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Sous la supervision du Directeur de la structure, le/la Responsable Service Assurance Qualité et Conformité assure la mise en œuvre, le suivi et l’amélioration continue du système de management de la qualité. Il/elle veille au respect des normes, procédures et exigences applicables afin de garantir la conformité et la performance des activités.
Missions principales :
• Élaborer, mettre en œuvre et suivre les procédures et exigences qualité ;
• Veiller au respect des normes, procédures et standards applicables ;
• Identifier, analyser et suivre les non-conformités et déviations ;
• Proposer et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et externes ;
• Suivre les indicateurs de performance qualité et produire les rapports nécessaires ;
• Sensibiliser et accompagner le personnel sur les exigences et bonnes pratiques qualité ;
• Contribuer à l’amélioration continue des processus et à la maîtrise des risques ;
• Assurer une veille sur les normes, exigences réglementaires et bonnes pratiques du secteur.
Profil recherché :
• Licence ou Master en Assurance Qualité, Management de la Qualité, QHSE, Sciences ou domaine pertinent ;
• Expérience professionnelle pertinente en Assurance Qualité ;
• Maîtrise des outils et méthodes de management de la qualité ;
• Bonne capacité d’analyse, de rédaction et de reporting ;
• Maîtrise des outils informatiques ;
• Rigueur, méthode, organisation et esprit d’équipe.
Compétences spécifiques en recherche en santé :
• Maîtrise souhaitée des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et, selon les activités, des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) ;
• Connaissance des procédures opératoires standardisées (SOP) ;
• Maîtrise de l’audit qualité et des plans d’actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Connaissance de la gestion des non-conformités, déviations, documents et de la traçabilité ;
• Connaissance de la gestion des risques qualité et des exigences éthiques et réglementaires en recherche en santé ;
• La connaissance des normes ISO 9001 et/ou ISO 15189 constitue un atout.
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Conditions d'éligibilité
Niveau d'études : Bac+3
Expérience : de 2 ans à 5 ans d’expérience
Lieu : Cotonou
Secteur : Santé, Laboratoires d'analyses médicales
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